Ensayo clínico fase III. Empleo del adhesivo tisular Tisuacryl® en el cierre de heridas del complejomáxilofacial.

Mayra C. Pérez Álvarez, Mayra C. Pérez Álvarez, Yamilé Cachimaille Benavides, Rosa M. Guerra Bretaña, Elena Bomant Cuang, Orlando Rodríguez Calzadilla, Gladys Josefina Velazco Viloria

Resumen



Se evaluó la efectividad y seguridad del Tisuacryl® como método alternativo en el tratamiento de heridas cutáneas faciales y de la mucosa bucal. Se realizó un ensayo clínico fase III (ECF) con la participaron de 26 instituciones clínicas y hospitalarias de todo el país y la colaboración de Venezuela y México con una duración de 1 año y 4 meses. incluyendo 439 pacientes masculinos y femeninos cuyas edades estuvieron comprendidas entre menos de un año y 80 años con consentimiento de participación por escrito. Las heridas tratadas fueron incisiones quirúrgicas y laceraciones producidas por trauma facial, mucogingivales poco profundas en regiones de piel de la cara y mucosa bucal. Se incluyeron las heridas con una longitud menor de 3 cm en la piel y de 5 cm en la mucosa con separación entre los bordes a afrontar menor de 0,5 cm en ambos casos. La variable principal fue aparición de dehiscencias en el período comprendido entre los 5 y 15 minutos y a los 7-9 días posteriores al tratamiento. La efectividad general fue 96,6%, siendo esta efectividad del 97,1% en la mucosa y del 95,2% en las heridas faciales. No hubo dehiscencias secundarias ni por infección.


Palabras clave


Adhesivo tisular de cianoacrilato; heridas quirúrgicas; laceraciones; cirugía oral

Texto completo:

PDF


Creative Commons License
Todos los documentos publicados en esta revista se distribuyen bajo una
Licencia Creative Commons Atribución -No Comercial- Compartir Igual 4.0 Internacional.
Por lo que el envío, procesamiento y publicación de artículos en la revista es totalmente gratuito.